產(chǎn)品型號	碘值	硬脂酸含量（%）	凝點（℃）	含硬脂酸與棕櫚酸總量%	用途及特點
硬脂酸 Stearic Acid
ZW-SA-50	≤4.0	40-60（不含）	53～59	≥90.0	適合于大多數(shù)制劑的潤滑和黏合
ZW-SA-70	≤4.0	60-80	57～64	≥90.0	適用于乳膏基質(zhì)，對凝固點有特殊要求的制劑
ZW-SA-95	≤1.5	≥90.0	64～69	≥96.0	適用于共融擠出工藝，對凝固點有特殊要求的制劑

* 展望依據(jù)于硬脂酸特定的物理特性，提升專屬性，改善對凝固點有新要求的制劑的影響。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

制劑用途	推薦用量（%）
軟膏或乳膏劑	10~20
固體制劑潤滑劑	0.5~2

功能特點與主要用途

◎ 硬脂酸廣泛應(yīng)用于口服和外用藥物制劑，也用于化妝品和食品。硬脂酸是一種無毒、無刺激性的物質(zhì)。

◎ 主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑；在局部用制劑中，硬脂酸用作乳化劑與增溶劑。

固體制劑潤滑劑、粘合劑

◎ 要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑，也可作黏合劑

◎ 與蟲膠合用于片劑包衣

◎ 可用于腸溶片包衣和緩釋制劑載體

局部用藥乳化劑、增溶劑

◎ 用堿或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制備

◎ 部分中和的硬脂酸加入5～15倍水性液體形成乳膏基質(zhì)

◎ 可加到甘油栓劑中作為硬化劑

產(chǎn)品特殊用途與禁忌

◎ 由于具有一定的疏水型，應(yīng)用于固體制劑中可以用作阻釋或緩釋材料。

◎ 在一些共融擠出工藝中，使用量較大的硬脂酸作為基質(zhì)。

◎ 相容性：用硬脂酸制得的軟膏基質(zhì)與鋅鹽或鈣鹽混合會導(dǎo)致變干或結(jié)塊。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技術(shù)用于片劑包衣時會引起衣層麻面，其熔點是形成此缺陷的原因。

◎ 文獻提示：硬脂酸與萘普生有配伍禁忌，硬脂酸與大多數(shù)的金屬氧化物、堿、還原劑、氧化劑有配伍禁忌。

◎ 硬脂酸的潛在應(yīng)用是在制備由硬脂酸和微晶纖維素組成的“緩沖顆粒”。由硬脂酸：微晶纖維素(4:1w /w)組成。在制造工藝的壓縮步驟，可避免微丸外層包衣破裂。

硬脂酸

主要用作片劑潤滑劑，使用濃度為片重的3%；用于軟膏和霜劑，使用濃度5-15%

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

輔料登記號：F20170000192；F20209990300
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020版；USP
功能用途：固體制劑潤滑劑、粘合劑、局部用藥乳化劑、增溶劑
產(chǎn)品類別：成品其他類
產(chǎn)品性狀：硬脂酸是由硬脂酸和棕櫚酸的混合物，含硬脂酸不少于40%，棕櫚酸不少于40%，兩者總量不低于90%。本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊，有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
DMF：
CAS號：57-14-4
包裝規(guī)格：25kg/袋
物料標(biāo)簽：藥用輔料

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