聚丙烯酸樹脂 Polyacrylic Resin (Polymethacrylates)

型號	亞型	產品形狀	溶劑	溶解條件	用途
聚丙烯酸樹脂II Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:1	L-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH6以上腸液溶解（回腸）	腸溶包衣
聚丙烯酸樹脂III Methacrylic Acid - Methyl Methacrylate Copolymer 1:2	S-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH7以上腸液溶解（結腸）	腸溶包衣
聚丙烯酸樹脂IV Ammonio Methacrylate Copolymer	E-100	粉末、條狀、顆粒	丙酮，乙醇	pH5以下胃液溶解	胃溶、薄膜包衣

* 展望已研制并提供“甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物（1:1）L100-55”，供特定在pH5.5以上腸液溶解的制劑包衣需要。

產品特點

◎ 保留傳統工藝、制作傳統產品，提供粉末、條狀、顆粒產品。

◎ 解決傳統產品的包衣要求，主導溶劑型，開發水分散體。

◎ pH5、pH6、pH7定點溶解釋放，滿足pH5.5釋放的需求。

◎ 發展水分散體，適應客戶訂制化需求。

◎ 對接一致性評價中定點藥物釋放的新工藝、新要求。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用

◎ 聚甲基丙烯酸酯主要作為薄膜包衣劑用于口服膠囊和片劑中。

◎ 聚丙烯酸樹脂IV（E）可作普通包衣或起隔離作用的成膜劑，它可在低于pH5的胃液中溶解。

◎ 聚丙烯酸樹脂II（L）、III（S）用作腸溶包衣劑，因為它們在（酸性的）胃液中不溶。

◎ 新型號L 100-55用作固體制劑的腸溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。

特殊用途

◎ 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散體，也是作為固體劑型的腸溶包衣。

◎ 聚（甲基）丙烯酸樹脂也作為粘合劑用于水性或有機溶劑的濕法制粒中。在片劑處方中用較大的量（5-20％，以干品計）來控制活性成分的釋放。固體的聚合物在直壓工藝用量可達10-50％。

◎ 聚（甲基）丙烯酸樹脂還可用于透皮給藥系統的骨架層，用于直腸給藥的新型凝膠制劑。

◎ 在一致性評價品種中，成為最常用的薄膜包衣材料之一。

聚丙烯酸樹脂是不同比例的甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的合成的陰、陽離子聚合物：

◎ 樹脂IV（E）是甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯和其它中性甲基丙烯酸酯的陽離子聚合物。可溶于胃液和弱酸性緩沖溶液（pH5以上）。

◎ 樹脂II（L）、III（S）是甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的陰離子共聚產物。L型（1:1）,S（1:2）。在中性至弱堿性（pH6-7）環境下易溶，并與形成對應的鹽。這種特性使得由它們組成的薄膜包衣在胃液中不溶，在腸液中可溶。

◎ 樹脂L 100-55是甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散體（噴霧干燥所得）。該聚合物形成的薄膜在pH5.5以上溶解，在胃液中不溶，在小腸中溶解。

聚丙烯酸樹脂

保留傳統工藝，提供粉末、條狀、顆粒產品。解決傳統產品的包衣要求，主導溶劑型，開發水分散體。pH5、pH6、pH7定點溶解釋放，滿足pH5.5釋放的需求。

產品關鍵信息

基本信息

輔料登記號：聚丙烯酸樹脂II：F20170000195/F20209990287；聚丙烯酸樹脂III：F20170000196/F20209990288；聚丙烯酸樹脂IV：F20170000197/F20209990289
執行標準：《中國藥典》2020版；企標
功能用途：薄膜衣材料；片劑黏合劑；片劑稀釋劑
產品類別：藥用輔料
產品性狀：白色粉末、條狀、顆粒狀產品
DMF：
CAS號：
包裝規格：10kg/箱；10kg/桶；20kg/桶
物料標簽：藥用輔料

特點推薦

* 聚甲基丙烯酸酯主要作為薄膜包衣劑用于口服膠囊和片劑中。
* 對接一致性評價中定點藥物釋放的新工藝、新要求。新型號L 100-55用作固體制劑的腸溶包衣材料，在胃液中不溶，在pH5.5以上易溶。
日期：2024-10-12
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