型號(hào)	PH	氯化鈉	干燥失重	用途	鈉含量	來(lái) 源
羧甲基淀粉鈉 Sodium Starch Glycolate（SSG）
ZW-SSG-A（速崩王）	5.5-7.5	≤6.0%	≤10.0%	速效高效崩解劑	2.8-4.2%	馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-B	3.0-5.0	≤6.0%	≤10.0%	崩解劑、粘合劑	2.0-3.4%	馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-C	5.5-7.5	≤1.0%	≤7.0%	崩解劑、粘合劑	2.8-5.0%	馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-D	5.5-7.5	≤6.0%	≤10.0%	常規(guī)崩解劑	2.0-4.0%	玉米淀粉

◢ 羧甲淀粉鈉通過(guò)快速吸水，達(dá)到快速而顯著的溶脹，從而起到崩解的作用。

◢ 適合直接壓片或濕法制粒工藝。配方中常用的范圍是2～8％。

◢ 雖然許多崩解劑的崩解作用受到疏水性輔料（如潤(rùn)滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間也似乎沒(méi)有影響。

◢ 羧甲基淀粉鈉也被研究用于助懸劑。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

制劑用途	推薦用量（%）	用法
濕法制粒	2~8	內(nèi)加、外加或內(nèi)外加
緩釋材料	5%以上	內(nèi)加
片劑黏合劑	10~20	內(nèi)加

離子醚型崩解劑，主要用作固體制劑崩解

◎ 它具有良好的吸水膨脹性，同時(shí)具有可壓性

◎ 可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性

◎ 能加速片劑的崩解，極大提高藥物的溶出度及生物利用度

◎ 粘度相對(duì)較高的羧甲淀粉鈉可作為緩釋材料

◎ 多用于精神類(lèi)藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥

產(chǎn)品特殊用途

◎ 用羧甲基淀粉鈉制備的片劑具有良好的儲(chǔ)存性能。羧甲基淀粉鈉雖然有非常強(qiáng)的吸濕性，但是穩(wěn)定性好。應(yīng)儲(chǔ)存在密閉的容器中，以免受濕度、溫度變化的影響，導(dǎo)致結(jié)塊。

◎ 在適宜的溫度和濕度下儲(chǔ)存，其物理性能可保持長(zhǎng)達(dá)3年。

◎ 與抗壞血酸、氨基糖苷類(lèi)抗生素有配伍禁忌。

羧甲淀粉鈉

本品系淀粉的衍生物，主要用作固體制劑的崩解劑。它具有良好的吸水膨脹性，在加速片劑崩解的同時(shí)具有可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性，用量為0.5-8%，常用量為3%。使用方法一般采用外加或內(nèi)外加法。速崩王還具有更強(qiáng)力的膨脹性能，能加速片劑的崩解，從而提高藥物的溶出度及生物利用度。一般常用量為2-8%，可用作外加或內(nèi)外同加。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

輔料登記號(hào)：F20170000191；F20209990299
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020版；USP；GB 29937-2013
功能用途：固體制劑崩解劑、填充劑
產(chǎn)品類(lèi)別：成品類(lèi) | 淀粉類(lèi)
產(chǎn)品性狀：白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭；在空氣中有吸濕性。本品在水中快速吸水膨脹形成黏稠狀膠體溶液，在甲醇，乙醇或乙醚中不溶。
DMF：
CAS號(hào)：9063-38-1
包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋
物料標(biāo)簽：藥用輔料食品添加劑

特點(diǎn)推薦

◆ 作為膠囊和片劑的崩解劑被廣泛用于口服制劑中，可壓性好
◆ 適用于干法直壓和濕法制粒
◆ 快速吸水、顯著溶脹
◆ 受疏水性輔料影響較小
◆ 可承受更大的壓片壓力而不影響崩解
◆ 展望“速崩王”性能更高
◆ 低粘度也可用作片劑的黏合劑
日期：2017-04-20
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